Согласно информации от Би-би-си, Индия может вскоре стать примером снижения веса — по крайней мере, теоретически.
В пятницу истекает патент на семаглутид — ключевую молекулу, на основе которой созданы известные препараты для контроля веса Wegovy и Ozempic. Эти лекарства производит датская компания Novo Nordisk.
После истечения патента местные фармацевтические компании смогут начать выпуск более доступных аналогов, что, в свою очередь, должно привести к росту конкуренции и снижению цен на лекарства, возможно, более чем вдвое. Это значительно расширит доступность препаратов для индийского населения и, потенциально, для других стран.
Инвестиционный банк Jefferies охарактеризовал это событие как потенциальный «момент волшебной таблетки» для Индии, предсказывая, что рынок семаглутида может достичь 1 миллиарда долларов при условии правильной ценовой стратегии.
Ожидается, что в ближайшие месяцы на рынок выйдет около 50 дженериков семаглутида, что является нормой в условиях активной конкуренции фармацевтической отрасли Индии. Например, после истечения патента на препарат от диабета ситаглиптин в 2022 году на рынке появилось около 30 аналогов всего за месяц, а за год их число достигло почти 100.
Фармацевтический сектор Индии, который сейчас оценивается примерно в 60 миллиардов долларов, по прогнозам, может удвоиться к 2030 году. Основная часть этого роста связана с производством дженериков, что создает условия для жесткой конкуренции в сегменте семаглутида. Препараты, ранее доступные только состоятельным пациентам, вскоре могут стать более распространенными.
Изначально разработанные для лечения диабета, эти препараты достигли статуса революционных средств для похудения, предлагая результаты, которые не могли обеспечить многие другие методы. Семаглутид принадлежит к классу агонистов рецепторов GLP-1, имитирующих гормон, который контролирует аппетит и уровень сахара в крови.
Эти препараты способствуют увеличению секреции инсулина и замедляют опустошение желудка, что позволяет пациентам быстрее чувствовать сытость и дольше оставаться в таком состоянии. В результате они стали одними из самых популярных средств для похудения в мире.
Некоторые индийские фармацевтические компании уже активно готовятся к запуску дженериков. Шитал Сапале, вице-президент компании Pharmarack, сообщил, что такие крупные игроки, как Cipla, Sun Pharma, Dr Reddy’s Laboratories, Biocon, Natco, Zydus и Mankind Pharma, планируют представить свои версии препаратов, и многие другие могут последовать их примеру. Ожидается значительное снижение цен.
На данный момент ежемесячные затраты на лечение составляют значительные суммы: Ozempic продается по цене от 8 800 до 11 000 рупий (от 95 до 119 долларов США), а Wegovy — от 10 000 до 16 000 рупий (от 108 до 173 долларов США). Сапале ожидает, что с появлением дженериков цены снизятся до 3 000–5 000 рупий (от 36 до 54 долларов США) в месяц.
Снижение цен может существенно изменить рынок.
Согласно данным Pharmarack, индийский рынок лекарств от ожирения, включая инъекционные и пероральные средства, вырос с 16 миллионов долларов в 2021 году до почти 100 миллионов долларов. Рынок активно развивался после выхода на рынок в 2022 году препарата Rybelsus, первой пероральной версии семаглутида.
Это явление отражает более широкие изменения в здравоохранении.
В Индии уже более 77 миллионов людей страдают от диабета 2 типа, а страна имеет одну из крупнейших популяций взрослых с избыточным весом в мире. Городская жизнь, высокоуглеводные диеты и малоподвижный образ жизни способствовали росту этих заболеваний.
Для врачей более доступные препараты, ингибирующие GLP-1, могут стать мощным инструментом в борьбе с этими недугами.
Лекарства для похудения выходят за рамки эндокринологии. Кардиологи используют их для снижения веса у пациентов перед процедурами, ортопеды — для уменьшения нагрузки на суставы перед операциями, а пульмонологи — для лечения обструктивного апноэ сна.
Муффазал Лакдавала, бариатрический хирург из Мумбаи, отмечает, что эти препараты могут значительно расширить доступ к лечению для большого числа индийцев, страдающих диабетом и ожирением.
Он подчеркивает, что до недавнего времени доступ к препаратам был ограничен: инъекционные формы GLP-1 были дорогими и труднодоступными, а пероральный Rybelsus оставался единственным доступным вариантом.
«Это замечательно, что препараты станут дешевле, и больше людей с диабетом и ожирением получат к ним доступ», — говорит он.
Тем не менее, он предостерегает: «Качество производимых в стране лекарств должно находиться под строгим контролем».
Эта осторожность отражает реальность индийской фармацевтической отрасли, которая занимает ведущие позиции в производстве недорогих дженериков.
Индия является крупнейшим в мире производителем дженериков, предлагая около 60 000 наименований в более чем 60 терапевтических категориях и обеспечивая около 20% мирового рынка дженериков.
Репутация страны как «аптеки мира» во многом основана на способности делать дорогие лекарства доступными для широкой аудитории.
Ярким примером служит ситуация двадцатилетней давности, когда индийские компании резко снизили цены на антиретровирусные препараты от ВИЧ, что значительно увеличило доступ к лечению в Африке и других развивающихся регионах.
Сегодня Индия экспортирует лекарства в более чем 200 стран, удовлетворяя более половины спроса на дженерики в Африке, около 40% дженериков в США и примерно четверть в Великобритании.
«Экспортный потенциал индийских дженериков для снижения веса огромен», — утверждает Намит Джоши, председатель Совета по содействию экспорту фармацевтической продукции Индии. «Только в США рынок может достичь 10 миллиардов долларов в ближайшие годы, поскольку проблема ожирения становится все более актуальной».
Это станет значительным дополнением к фармацевтической торговле Индии: в настоящее время экспорт дженериков из страны составляет 30,46 миллиарда долларов, США уже являются главным рынком для индийских лекарств.
Тем не менее, среди врачей сохраняется осторожность.
Препараты, ингибирующие GLP-1, обладают мощным действием, но могут вызывать побочные эффекты. К ним относятся тошнота, рвота и расстройства пищеварения; к более редким осложнениям относятся желчнокаменная болезнь и панкреатит. Быстрая потеря веса без достаточного потребления белка или физических упражнений также может привести к потере мышечной массы.
Многие пациенты не совсем правильно понимают, как действуют эти препараты. Некоторые ожидают быстрого снижения веса, поддаваясь влиянию социальных медиа и рекламы знаменитостей.
Рахул Бакси, диабетолог из Мумбаи, подчеркивает, что успех лечения зависит не только от лекарств, но и от «правильного отбора пациентов».
Врачи учитывают не только индекс массы тела (ИМТ), но и сопутствующие заболевания, такие как диабет или высокий уровень холестерина. Образ жизни также играет важную роль: если диета пациента остается нездоровой, одного препарата может быть недостаточно.
Пациенты часто приходят с запросами на быстрое похудение. «Некоторые просят сбросить 10 кг за три месяца», — говорит Бакси.
Слишком быстрое снижение веса может негативно сказаться на состоянии здоровья. Оно может привести к потере жира на лице, шее, руках и бедрах, что делает пациентов выглядящими слабыми и изможденными.
«Постепенное снижение веса, медленное увеличение дозы и акцент на потреблении белка, физических упражнениях и силовых тренировках — вот ключевые элементы для улучшения здоровья», — отмечает Бакси.
Еще одна проблема заключается в том, что потеря веса часто возвращается после прекращения приема препаратов. Аппетит может резко возрасти, так как организм сопротивляется потере жира.
«Когда прекращается прием лекарства, аппетит возвращается с невероятной силой», — объясняет Бакси.
Существуют также опасения по поводу возможного злоупотребления в связи с понижением цен.
Некоторые врачи сообщают, что высокие дозы препаратов назначают тренеры в спортзалах, диетологи или сотрудники салонов красоты, не имеющие на это полномочий. Интернет-аптеки иногда отпускают лекарства после поверхностных консультаций. Салоны красоты уже предлагают пакеты услуг для быстрого похудения к свадьбам или другим событиям.
С увеличением доступности более дешевых дженериков такая практика может стать более распространенной.
«Широкий доступ к дешевым лекарствам увеличивает вероятность злоупотреблений», — говорит Бхаумик Камдар, пульмонолог из Мумбаи. «Необходима большая ответственность и более строгий контроль. Я с осторожным оптимизмом отношусь к этим препаратам».
Это предупреждение перекликается с опасениями Лакдавала относительно стандартов производства.
«Эти лекарства очень полезны, — подчеркивает он. — Мы не хотим, чтобы побочные эффекты от некачественных препаратов подорвали репутацию самой молекулы».
Правительство также пытается предотвратить чрезмерный ажиотаж. На прошлой неделе индийский регулятор лекарственных средств предупредил фармацевтические компании о недопустимости прямой рекламы рецептурных препаратов для снижения веса, таких как препараты GLP-1, для широкой аудитории.
Реклама, которая обещает впечатляющие результаты или преуменьшает важность диеты и физических упражнений, может быть признана вводящей в заблуждение, и официальные лица подчеркивают, что такие лекарства должны использоваться только под контролем врача.
Таким образом, ближайшие месяцы могут стать важным тестом для регулирующих органов и врачей, чтобы найти баланс между доступностью и контролем.
Бакси говорит, что он советует своим пациентам сначала улучшить образ жизни и питание, прежде чем назначить препараты для похудения.
Даже в этом случае он сначала рекомендует диету с высоким содержанием белка, разработанную диетологом. Данные указывают на то, что лекарства могут потребоваться на длительный срок. Но многие пациенты приходят с запросами на «быстрое решение проблемы после просмотра видео в Instagram», что создает дополнительную нагрузку на врачей.
Тем не менее, выгода может быть значительной. Лекарства, которые когда-то стоили десятки тысяч рупий в месяц, могут стать доступными миллионам людей, включая пациентов за пределами Индии.
«Я сейчас выписываю рецепты многим пациентам: приходите ко мне после 20 марта, когда цены снизятся», — заключает Бакси.
Запись Дешевые индийские препараты для похудения могут изменить глобальную борьбу с ожирением впервые появилась на K-News.
