США одобрили таблеточную форму препарата для снижения веса Wegovy

Эксперты утверждают, что новая таблетированная форма препаратов для борьбы с ожирением может значительно изменить рынок, улучшив доступность и снизив затраты на лечение, согласно информации от Евроньюс.

Недавно Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетированную версию Wegovy, что сделало его первым пероральным средством для снижения веса на рынке. Это решение официально было объявлено в понедельник, и теперь компания Novo Nordisk получает преимущество над Eli Lilly, чья таблетка орфорглипрон еще ожидает одобрения.
Обе новые таблетки относятся к классу GLP-1, действуя аналогично инъекционным препаратам, которые имитируют гормон, регулирующий аппетит и насыщение. За последние годы инъекционные версии Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Lilly произвели революцию в лечении ожирения, особенно в Соединенных Штатах, где 100 миллионов людей страдают от этого состояния.

По словам представителей Novo Nordisk, таблетки Wegovy появятся в продаже в ближайшие недели.

Эксперты считают, что новые пероральные варианты могут расширить растущий рынок средств для похудения, что сделает их более доступными и уменьшит финансовую нагрузку на пациентов.

Согласно опросу KFF, примерно один из восьми американцев уже использовал инъекционные препараты GLP-1, однако высокая стоимость инъекций становится серьезным препятствием для многих.

Фатима Коди Стэнфорд, специалист по ожирению из Массачусетской общей больницы, отметила: «Появление таблеток может существенно улучшить ситуацию для определенной группы людей. Необходимо, чтобы у пациентов было больше вариантов лечения, а не только тот, кто первым доберется до финиша».

Таблетка Wegovy от Novo Nordisk содержит 25 миллиграммов семаглутида, того же действующего вещества, что и в инъекционных препаратах Wegovy и Ozempic, а также в Rybelsus — таблетке с меньшей дозировкой, которая была одобрена для лечения диабета в 2019 году.

В клинических испытаниях участники, принимавшие пероральный Wegovy, в среднем теряли 13,6% от общей массы тела за 15 месяцев, тогда как группа, принимавшая плацебо, снизила массу тела на 2,2%. Это сопоставимо с результатами инъекционного Wegovy, где потеря веса составила около 15%.

Крис Мертенс, 35-летний детский пульмонолог из Висконсина, принимал таблетки Wegovy в исследовании Novo Nordisk в 2022 году и похудел примерно на 40 фунтов. Он отметил, что ежедневный прием препарата снижал его аппетит и уменьшал навязчивые мысли о еде.

«Иногда я пропускал прием пищи и даже не замечал этого», — добавил он.

Участники, принимавшие максимальную дозу орфорглипрона от Lilly, в среднем потеряли 11,2% массы тела за почти 17 месяцев, в то время как группа плацебо показала снижение на 2,1%.
Однако обе новые таблетки обеспечивают меньшую потерю веса по сравнению с Zepbound от Lilly, который воздействует на два кишечных гормона GLP-1 и GIP, достигая средней потери веса в 21%.

Все препараты GLP-1, как пероральные, так и инъекционные, имеют схожие побочные эффекты, включая тошноту и диарею. Обе таблетки обещают удобство, хотя Wegovy необходимо принимать утром натощак и запивать водой, выдерживая паузу в 30 минут перед приемом пищи или напитков. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk разработала формулу, защищающую препарат в желудке до момента его всасывания в кровь.

В отличие от Wegovy, орфорглипрон от Lilly не требует строгих условий по времени приема и рассматривается в рамках новой инициативы FDA по ускоренному одобрению лекарств, ожидаемого в будущем сезоне.

Производство таблеток, как правило, менее затратное, чем инъекционные препараты, поэтому стоимость новых пероральных средств может оказаться ниже. В начале года администрация Трампа сообщила, что работала с фармацевтическими компаниями над снижением цен на препараты GLP-1, которые могут стоить более $1,000 в месяц.

Первоначальная цена на таблетки будет составлять $149 в месяц у некоторых поставщиков, дополнительная информация о стоимости будет доступна в январе.

Неясно, что предпочтут пациенты — ежедневные таблетки или еженедельные инъекции. Некоторые пациенты могут не любить уколы, тогда как другие с удовольствием используют инъекции раз в неделю. Мертенс, например, вернулся к инъекционному Zepbound после завершения клинического испытания таблеток Wegovy, когда снова начал набирать вес, но отметил, что ему нравился режим, который задавала ежедневная таблетка.

«Это была своего рода осознанная рутина, которая напоминала мне о том, что я принимаю препарат, и мои решения в течение дня будут другими», — отметил он.

Анджела Фитч, эксперт по ожирению и главный врач компании knownwell, подчеркнула, что вне зависимости от формата, ключевым аспектом остается доступность и цена препаратов для снижения веса. «Цена имеет решающее значение. Просто дайте мне эффективный препарат за $100 в месяц», — добавила она.