Министерство здравоохранения Японии дало зеленый свет для коммерческого применения уникальных продуктов регенеративной медицины, основанных на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках (iPS). Эти препараты предназначены для лечения тяжелых форм сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, как сообщает Kazinform с ссылкой на SCMP.
Одобрение касается двух препаратов: ReHeart, который используется для терапии ишемической кардиомиопатии, и Amchepry, предназначенного для коррекции дегенеративных изменений, вызванных болезнью Паркинсона.
Синья Яманака, лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток в Киотском университете, выразил радость по поводу этого достижения, отметив, что это первый значимый шаг к практическому применению технологии, которая была разработана два десятилетия назад.
Метод, применяемый в препарате ReHeart, включает кардиомиоциты, полученные из iPS-клеток. Эти клетки формируют пласты, которые накладываются на сердце пациента, способствуя ангиогенезу и восстановлению его функций. Клинические испытания демонстрируют уменьшение одышки и улучшение физической выносливости у пациентов.
Что касается Amchepry, то он предполагает введение в мозг нейрональных клеток-предшественников, которые начинают вырабатывать дофамин. В рамках испытаний у шести из семи пациентов наблюдалось частичное восстановление моторных функций.
Стоит отметить, что одобрение от Министерства здравоохранения является ограниченным и действует в течение семи лет. Препараты разрешены к использованию только в условиях малых клинических групп, а массовое внедрение станет возможным лишь после подтверждения их безопасности и эффективности в установленный срок.
Ожидается, что продажи этих продуктов могут начаться до конца текущего года, после завершения ценообразования и включения препаратов в систему медицинского страхования. Компания Cuorips планирует начать реализацию своей продукции в этом году.
