Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат деуруксолитиниб для лечения тяжелой формы гнездной алопеции (форма облысения), сообщает Drugs.Com.
Гнездная алопеция — это распространенное аутоиммунное заболевание, при котором волосы выпадают из-за сбоя в иммунной системе. Иммунная система начинает атаковать волосяные фолликулы, что приводит к внезапной потере волос на голове, лице и иногда на других частях тела. Leqselvi — это новый препарат, который принимают дважды в день. Он является селективным ингибитором янус-киназ (JAK) JAK1 и JAK2. Ингибиторы JAK, такие, как Leqselvi, вмешиваются в процессы, которые, как считается, способствуют выпадению волос при тяжелой гнездной алопеции.
Президент и генеральный директор Национального фонда гнездной алопеции (NAAF) Николь Фридланд заявила: «Мы приветствуем одобрение Ликселви (деуруксолитиниб) как важный шаг для сообщества больных гнездной алопецией. Это заболевание имеет значительные физические, эмоциональные и финансовые последствия, выходящие за рамки потери волос. Сегодняшнее заявление расширяет возможности сообщества больных алопецией, предоставляя им еще больше выбора, к которому стремится NAAF, и предоставляет еще один важный вариант для тех, кто страдает тяжелой гнездной алопецией».
Одобрение деуруксолитиниба основано на данных двух многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических испытаний фазы 3 THRIVE-AA1 и THRIVE-AA2. В этих испытаниях приняли участие 1220 пациентов с гнездной алопецией, у которых наблюдалось по меньшей мере 50% выпадения волос на голове на протяжении более шести месяцев, измеренное с помощью инструмента оценки тяжести алопеции (SALT). Дополнительные данные были собраны из двух открытых долгосрочных расширенных испытаний, в которых пациенты могли участвовать после завершения 24-недельных испытаний.
*Информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не служит рекомендацией для лечения заболеваний.
