Регистрация медизделий в ЕАЭС с 1 января будет действовать только по единым правилам, - ЕЭК
На текущий момент в ЕАЭС функционирует 52 техрегламента, которые охватывают разные категории продукции. Из них 48 уже активно применяются в промышленности, а 9 находятся на стадии имплементации.
Министр также рассказал о развитии общего рынка лекарственных средств в союзе, который планируется завершить к 2025 году, когда закончится переходный период.
По новым единым правилам регистрации было подано около 50 тысяч заявлений, из которых более 13 тысяч уже получили регистрационные удостоверения.
«В сфере фармацевтического инспектирования в соответствии с требованиями Правил GMP Союза проведено свыше 3,6 тысяч инспекций, а также подано примерно 5 тысяч заявок на инспекции производственных площадок как на территории ЕАЭС, так и за ее пределами. В результате этих проверок выдано более 3 тысяч сертификатов», - сообщили представители ЕЭК.
Кроме того, в ЕАЭС были установлены единые правила для мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Регистрация медицинских изделий будет осуществляться по единым и национальным правилам до 31 декабря 2025 года. С 1 января 2026 года регистрация будет проводиться только по единым стандартам, однако изменения в регистрационные досье по национальным правилам можно будет вносить до конца 2026 года.
Читайте также:
На сегодня в ЕАЭС принято 52 техрегламента, еще 9 — в процессе имплементации
- 17 декабря на пресс-конференции Валентин Татарицкий, министр по техническому регулированию...
Министр ЕЭК объяснил, почему сложно бороться с «серыми» сертификатами в ЕАЭС
- 17 декабря, на пресс-конференции министр по техническому регулированию Евразийской экономической...
В ЕАЭС будет усилена борьба с необоснованной выдачей документов соответствия, - министр ЕЭК
- Страны ЕАЭС объединяют усилия для пресечения необоснованной выдачи документов об оценке...
Защищать единый рынок от небезопасной продукции намерены страны, входящие в ЕАЭС
Страны, входящие в состав Евразийского экономического союза (ЕАЭС), выразили намерение защищать...
В ЕЭК рассказали, как надзорные и таможенные органы стран ЕАЭС будут выявлять «серые» сертификаты
- На пресс-конференции, состоявшейся 17 декабря, министр по техническому регулированию Евразийской...
Мы создаем дополнительные стимулы для соблюдения в рамках ЕАЭС конкурентного права, - министр ЕЭК
- В Минске прошла VIII Международная конференция Суда Евразийского экономического союза, где...
Кыргызстанская компания получит субсидии из бюджета ЕАЭС на реализацию проекта
На недавнем заседании Совета Евразийской экономической комиссии было принято решение о выделении...
Внедрение навигационных пломб в ЕАЭС продлится 1,5 года, - министр ЕЭК
- В рамках Евразийской экономической комиссии состоялась конференция, посвященная теме...
Началась унификация правил маркировки ряда продукции в странах ЕАЭС
- Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые унифицированные правила для маркировки...
В ЕАЭС косметику и предметы гигиены будут маркировать средствами идентификации
На заседании Совета Евразийской экономической комиссии были обсуждены вопросы реализации...
Борьба с поддельными сертификатами об оценке соответствия продовольствия в ЕАЭС будет продолжена, - премьер-министр Беларуси
- Продолжение борьбы с незаконно выданными сертификатами на соответствие продовольственной...
Экспорт агропродукции ЕАЭС на сегодня превышает $40 млрд, - ЕЭК
- 1 декабря 2025 года в Москве состоялся Международный форум «Ветеринарная безопасность», по...